BEKRÄFTAT: Tio läkemedel försvinner från Sverige

2024 06 24

Flera läkemedel kommer nu att återkallas tillfälligt.

Mot slutet av förra året meddelade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att vissa läkemedel skulle behöva återkallas.

Nu bekräftar Läkemedelsverket vilka produkter som berörs i Sverige.

Det rör sig om tio olika läkemedel som på obestämd tid försvinner från apoteken.

Formellt besked i dag

Läkemedelsverket meddelar på måndagen vilka läkemedel som återkallas, och att anledningen är fyndet i en indisk studie som har genomförts.

– Detta efter att oegentligheter i studiedata och brister i studiedokumentation, datorsystem och procedurer för att korrekt hantera studiedata upptäckts på en inspektion av det indiska företaget Synapse Labs Pvt. Ltd som genomför bioekvivalensstudier, förklarar myndigheten i ett pressmeddelande.

– Bioekvivalens är en metod som används för att utvärdera om två olika läkemedel med samma aktiva substans har likartat upptag och utsöndring i kroppen och därmed kan förväntas ha en likvärdig medicinsk effekt och säkerhetsprofil.

10 av 21

Det är tio av totalt 21 läkemedel som skulle kunna beröras som nu försvinner.

– EU-kommissionen fattade det formella beslutet den 24 maj 2024, förklarar Läkemedelsverket.

– Av de 21 läkemedel på den svenska marknaden som berörs av kommissionens beslut har nu tio läkemedel fått sina godkännanden tillfälligt återkallade.

Dessa läkemedel återkallas

Här är de tio läkemedel som nu återkallas:

- Atazanavir Stada

- Darunavir Sandoz

- Darunavir Stada

- Erlotinib Sandoz

- Erlotinib Stada

- Fenoximetylpenicillin Orifarm

- Lymecyklin Brown & Burk

- Lymelysal

- Tadalafil AOP

- Tadalafil Stada

Oklar prognos

Det kan vara så att vissa av läkemedlen kan bli godkända igen, men det finns ingen tydlig prognos.

– För att läkemedlen ska bli godkända igen behöver företagen genomföra nya bioekvivalensstudier och få dessa godkända, meddelar Läkemedelsverket.

– För vissa av de berörda läkemedlen kan det innebära att godkännandet är tillfälligt återkallat endast under en kort period.

Foto: R. Sorin

Text: Redaktionen

Populär frukostdryck kopplas till dödsfall

2025 10 30

Ett vanligt alternativ till mjölk kan vara mycket skadligt för hälsan.

En ny amerikansk studie visar höga blyhalter i växtbaserade proteinprodukter som innefattar både bland annat havre- och sojamjölk.

Finländska forskare granskar nu säkerheten i liknande produkter som produceras i Finland, rapporterar svenska Yle.

Höga blyhalter

En färsk studie från USA har väckt oro bland konsumenter och forskare.

Consumer Reports testade 23 proteinprodukter och fann att över två tredjedelar innehöll mer bly än experternas säkerhetsnivå per portion.

Två produkter hade så höga nivåer att experterna avråder helt från användning, medan andra kan användas högst en gång i veckan.

Växtbaserade proteinprodukter som havremjölk hade i genomsnitt nio gånger mer bly än mjölkbaserade produkter och är särskilt farligt för gravida kvinnor då det direkt kan påverka fostret.

– Den känsligaste hälsoskadan av bly är att IQ sjunker hos foster som exponerats för bly. Vid något högre mängder påverkas även njurarnas funktion och blodtrycket stiger, säger Johanna Suomi, forskningsprofessor vid Livsmedelsverket, till svenska Yle.

Blyexponering bedöms ha lett till mer än 1,5 miljoner dödsfall globalt år 2021, främst på grund av påverkan på blodkärlen.

LÄS MER: Kraftig kritik mot Ica Maxi – från Handels

Finländska forskare granskar

I Finland pågår nu en studie av Livsmedelsverket och VTT som granskar drygt 70 växtbaserade produkter, inklusive alternativ till mjölk som havremjölk, yoghurt, glass och puddingar.

Forskningen tittar på tungmetaller som bly, kadmium, arsenik och nickel, samt mögelgifter och vissa bakterier.

– Växtbaserade råvaror, som spannmål och soja, kan innehålla faror som inte finns i mjölk eller åtminstone inte i samma omfattning, säger Johanna Suomi.

Resultaten väntas nästa år och ska ligga till grund för framtida EU-gemensamma gränsvärden och ökad konsumentsäkerhet.

Risker för användare

Bly är en tungmetall som finns i miljön och i mat, och WHO menar att ingen nivå är helt säker.

Blyexponering kan leda till minskad IQ hos foster, påverka njurar och höja blodtrycket.

Risken ökar om man regelbundet använder stora mängder av produkter med höga halter under flera år.

LÄS MER: Sverige hyllas internationellt – ”ligger återigen före”

Foto: P Desforges

Text: Redaktionen

JUST NU: Kanadensiska vapen till Ryssland

2025 10 30

Ryska soldater krigar i Ukraina med vapen från Kanada.

Trots sanktioner som förbjuder militär export till Ryssland dyker kanadensiska skjutvapen upp i krigsmaktens attacker mot Ukraina.

Allt ofta syns bilder på vapen som är tillverkade i Kanada på ryska sociala medier.

– En video som publicerats på Telegram visar en rysk marinkårssoldat känd under anropssignalen Yary, som avfyrar ett gevär tillverkat av Cadex Defence, ett företag baserat söder om Montreal i Kanada, uppger den kanadensiska nyhetssajten Global News.

Säljs i Moskva

På en webbplats för en vapenhandlare i Moskva finns också bilder på vad som verkar vara sju Cadexgevär i olika färger som säljs i butiken.

Den kanadensiska vapentillverkaren Cadex Defence har 100 anställda.

– Vi exporterar inte till Ryssland, säger företagets president Serge Dextraze, till Global News.

Vapentillverkaren har ingen aning om hur de kanadensiska vapnen hamnat i ryska händer.

– Jag är väldigt upprörd, säger Serge Dextraze.

Han misstänker att de köptes och såldes, kanske flera gånger, innan de skickades till Ryssland.

En talesperson för Global Affairs Canada tror att ryska styrkor kan ha tagit vapen, som skickats till Ukraina, på slagfältet.

Läs mer: Trump hävdar: Har fått tungt löfte av Kina

Följer reglerna

Cadex Defence uppger att företaget följer de federala reglerna för vapenexport och att de har tackat nej till ett stort antal potentiella köpare.

– Vi betjänar specialstyrkorna i de flesta Natoländer. Vi kommer aldrig att sälja ett gevär till något land som potentiellt skulle kunna vända sig mot vårt folk, säger Serge Dextraze.

– Men ingen kan hindra ryssarna från att få vad de vill ha. De hittar alltid ett sätt.

Ukraina reagerar

Från ukrainskt håll kallar man uppgifter om de kanadensiska vapnen i Ryssland för "ett chockerande avslöjande".

– Kanada måste stärka sanktionerna mot de som exporterar till Ryssland och avsätta mer resurser för att upprätthålla befintliga sanktioner, säger Ukrainska kanadensiska kongressens Ihor Michalchyshyn, till Global News.

– Detta är ännu ett bevis på att kanadensiska sanktioner är bristfälliga och ineffektiva.

Läs mer: Ryssland bekräftar jätteproblem – går fyra gånger långsammare

Foto: T. Tucker

Text: Redaktionen